【統一集團】神隆1789-全球最大原料藥代工廠

前情提要：

個股之研究報告均不提供價格與買進賣出價位，純以公司財務報告與產業前景作為研究之依據，提供公司於法人說明會之各項財務與產業情況分析，買賣個股需謹慎恆量自身財力與可承受之風險，因應時間不斷變化與產業和大環境之高度不確定性，下列事實與產業前景有隨時變化之風險，下列之研究報告若因時間與實際狀況有出入，請留言提醒，以下研究報告無法作為投資依據，僅作為投資人瞭解企業經營模式與產業特性之研究報告。

簡介：

神隆主要為學名藥之原料藥(API, Active Pharmaceutical Ingredients)與新藥之原料藥代工企業，神隆起家是以癌症原料藥為主，已有70項原料藥為學名藥，29項獲得批准，其餘等待專利到期後上市，美國註冊DMF60項，全球812項，31項為抗癌藥物，2019年法說會強調開始往原料藥的下游價值鍊走，ANDA(簡易新藥上市程序(Abbreviated New Drug Application，ANDA))，自有原料藥產品

客戶委託研發百項，6項獲准上市(4項為新藥)，8項處在3期臨床實驗(人體試驗)階段。
主要分為自有產品與代客服務(委外製造CMO，委外研發CRO)兩項重要商業模式。

營運績效與市場:

2017年EPS 0.53元

2018年合併營收35.24億，年成長0.2%，稅後淨利成長4.9%，EPS0.56。

針劑進度Decitabine與Fondaoarinux Sudium已經於2018年3月與11月分別取得FDA藥證，第三張藥證2018年9月提出審核中。

2019年市場以日本為主發展，台日雙方有較高的信任度，而中國大陸也希望新藥開發下，使得新藥委外代工的機會提高，在南美洲與俄羅斯也有較好的發展機會。

2020年1月15日美國舊金山法說

2019年4月法說公布的核准項目

資本支出計畫：

2018年主要為針劑廠設備汰舊換新為主，今年資本支出3億左右，但大陸環安衛要求增加為不確定變數，FDA查廠完成約為2019年甚至到2020年初才開始提列折舊。

持股結構：

神隆為統一重要之子公司之一
統一直接持股37.94%
國家發展基金持股13.85%
台糖持股4.12%
南紡持股2.99%

統一前創辦人高清愿
高權投資法人代表高秀玲是統一董事長羅智先的夫人
高清愿的女兒
高清愿就只有這麼一個獨生女
持股1.88%
股權結構主要以統一集團和國發基金為主

基本介紹與人事：

1997年11月11日神隆成立

2011年9月29日上市
資本額76.3億

2018年7月統一派任蘇崇銘至神隆後補齊了大陸與懸缺的部分人力。

總經理：蘇崇銘

美國愛荷華大學企研所碩士

財務處長：林智慧
成大管理學院高階管理碩士

營運策略長：林靜雯
香港理工大學化學博士

125位研發人才，研發人力為16%，其餘人力為84%，研發人才九成為碩士，2018年研發費用將佔據總營收10%。(2018年)

學名藥、原料藥產品數量如下

癌症-36種，中樞神經-13種，心血管-7種，泌尿系統-2種，呼吸道-2種，眼科-3種，其他-4種。(2018年)

全球抗癌原料藥為世界龍頭，製劑產品以注射筆為重複使用，注射筆為製劑，這是藥和醫材合併之高門檻專用於骨質疏鬆症與糖尿病和減肥專用，注射筆因專利門檻高多為委外代工或合作生產(2018年)

去年美國通路整併導致議價能力變強，且FDA通過學名藥速度加快，導致市場競爭更加激烈，反之複雜學名藥因高速通過導致藥價較好，新藥代客研發成長力道大，新興國家高齡人口成長擴大市場規模。(2018年)

2017Q4，因生產規模尚未達到費用集中，加上新台幣匯率產生2100萬左右差額，公司獲利主要仍以台灣母公司為主，2017年大陸法規監管更為嚴格，不過神隆在大陸為合法之廠商(基本上台商在大陸在區域與掌控力仍不如大陸在地廠商)，且大陸藥證拿到後，但又更改美國的DMF NUMBER，造成情況日趨複雜，因此雖法規更為嚴格並沒有傷害到大陸廠，反而因區域優勢，學名藥API由2016年業務佔比86%，來到69%，主要轉到代客製造由2%轉到18%，糖尿病中間體與抗感染用藥，抗感染用藥為老客戶為主，在2018年將持續擴增。(2018年)

財務數字2017年全年總計EBITDA 986百萬，母公司 823百萬，產品多元化後，存貨偏向高單價導致存貨金額增加。(2018年)

據點：

台灣台南廠-
原料藥廠：16條生產線
針劑製劑廠：抗癌與胜肽針劑

大陸江蘇常熱廠（鄰近上海）-

原料藥廠：七條生產線，三條為高活性產線，美國GMP已查廠，中間體供應台灣母公司，原料藥提供大陸公司，大陸客戶使用原料藥作為開發產品的基礎，2018年5月份玩成日本PMDA查廠。


客戶：

美國藥廠MELINTA抗生素藥Baxdel 通過FDA認證
http://melinta.com/melinta-therapeutics-announces-u-s-fda-approval-baxdela-delafloxacin-acute-bacterial-skin-skin-structure-infections-absssi/
Paclitaxel則受市場競爭藥價下跌導致拉貨力道不足(2018年)

展望：

口服劑型會為未來轉型項目，口服劑不建廠，拿到原料藥後，針對製劑專利，以PACKAGE販售客戶。
以針劑產品業務，代客研發為主要發展項目。(2018年)

癌症治療將轉為標靶藥物將打散市場，未來以針劑高門檻胜肽學名藥，2017年常熟廠財務壓力仍在，2018年新藥代工業績看漲，學名藥維持現況已見底，大陸市場積極漲價，製劑市場合作，降低成本與加快大陸常熟廠損益兩平點。(2018年)

研發費用API:製劑 6:4為主，製劑在實驗室不高，建廠與註冊成本高，API成本主要在研發人員與實驗室和合約。(2018年)

上半年西林瓶與卡式瓶，生產水針、凍乾粉針、預充填式與卡式瓶註冊，兩年FDA查一次製劑廠，
下半年新藥代客業務，第一個ANDA針劑產品送驗
2019年始看漲，代客研發與針劑業務將為主要成長動力(2018年)

策略聯盟：
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歷史關鍵事件：
2014年7月31日創辦人馬海怡退休

2018年7月5日李勇發（統一集團法人代表）美國偉恩州立大學化學博士卸任，轉由蘇崇銘(統一企業公司副總經理) 擔任。

學名藥廠競爭對手：
TEVA（以色列企業美股上市）