【神隆1789】20230612(一)-全球最大原料藥代工廠

作者:納蘭雪敏





公司簡介

創立:1997年11月11日
上市:2011年9月29日
董事長:羅智先
總經理:盧麗安
總部:南部科學園區台南市善化區南科八路一號
資本額:70.07億新台幣
員工人數:360人

1997年成立,於台灣台南及江蘇常熟擁有研發及cGMP原料藥廠,並於台南新建針劑廠,在台南、上海及東京分別有行銷據點 , 提供全球客戶高活性原料藥到針劑產品,包括研發及生產之整合性服務 , 已開發75項供學名藥用之原料藥,其中37項產品已獲核准*, 全球註冊之有效DMF計910項,其中美國有67項* , 客戶委託研製開發項目逾200項,已有11項產品(9項為新藥)獲批准上市, 6項產品位於臨床三期* , 原料藥廠通過美國FDA、日本PMDA、歐盟EMA、EDQM、澳洲TGA、 韓國KFDA、墨西哥COFEPRIS、德國等官方GMP品質查廠 ,針劑廠通過美國FDA之GMP品質實地查廠以及台灣TFDA之GMP/GDP符合性評鑑查廠。

2020/1/15歷史資料
神隆主要為學名藥之原料藥(API, Active Pharmaceutical Ingredients)與新藥之原料藥代工企業,神隆起家是以癌症原料藥為主,已有70項原料藥為學名藥,29項獲得批准,其餘等待專利到期後上市,美國註冊DMF60項,全球812項,31項為抗癌藥物,2019年法說會強調開始往原料藥的下游價值鍊走,ANDA(簡易新藥上市程序(Abbreviated New Drug Application,ANDA)),自有原料藥產品。

客戶委託研發百項,6項獲准上市(4項為新藥),8項處在3期臨床實驗(人體試驗)階段。
主要分為自有產品代客服務(委外製造CMO,委外研發CRO)兩項重要商業模式。

生產能力與營運範圍

圖片版權所有:台灣神隆股份有限公司



臺灣神隆主要70%以癌症用藥為主,中樞神經以21%為主,銷售地區頗為均勻,但以歐洲27%最多,日本次之20%。

圖片版權所有:台灣神隆股份有限公司



神隆2022年本業利潤4.05億元,是2018年以來新高,但2018年5.58億元,2017年5.59億元,2016年8.68億元,顯示原料藥廠已經至少從2019、2020、2021、低迷三年以上,但神隆於2023年3月9日法說會提到因為疫情影響藥證審核。

2023年3月9日法說會重點
學名用原料藥、代客服務、製劑,學名藥價格不斷下降,客戶希望共體時艱,B2B生意的難處,只能往穩定供貨來穩定價格,但共同開發需要承擔費用,但利潤也可共享,製劑業務,專注在針劑產品,小分子藥物以口服為主,往口服API前進,不單純往API銷售,由神隆專長結合客戶專長來開發藥物,可以看出學名藥市場不斷被壓縮。

希望以API的組合來創立其他衍生利潤,常熟廠虧損問題目前逐漸步上軌道,中國大陸政府解封後陸續支持民間企業發展,常熟供應中間體給臺灣,以及代客加工,



成長性

美國食品藥物管理局(FDA)2023年6月6日公布14項化療藥品缺貨清單,盼以進口外國學名藥的方式緩解需求,臺灣健保長期砍老藥價格,藥廠供給進一步弱化下,可能啟動新一輪的價格暴漲後再引發市場進入投資,這跟油價是類似的劇本。

美國FDA公布14項抗癌短缺藥品,以Carboplatin、Cisplatin兩款缺貨最受關注,主要用於頭頸癌、卵巢癌、食道癌、肺癌,屬於替代性低藥物,台灣藥品行銷暨管理協會發言人沈采穎表示,美國在2023年4、5月公布多款化療用藥短缺,顯示藥品供應問題的嚴重性,未來美國採購外國學名藥補足缺口,難保不會影響台灣的供應量,且癌症用藥與三高用藥不同,可輕易用三同成分替代,若病患沒藥可用恐危及性命。

但關鍵是化療藥在疫情前已缺,與價格過低相關,但癌症治療選擇多樣,免疫療法、標靶藥物的價格高,廠商願意引進,化療藥等學名藥價格不敷成本,沒有廠商願意引進台灣,就連業者都不太願意生產。

從成長性來似乎只能持續找到API的用途才有爆發性成長,否則維持一攤死水的可能性極高,2020年疫情時曾因為全球原料藥缺貨而有一波漲幅,這類消息性刺激可能不再多見。

持股結構:

2020/1月至今未無變化

神隆為統一集團重要之子公司之一
統一直接持股37.94%
國家發展基金持股13.85%
台糖持股4.12%
台南紡織持股2.99%
統一前創辦人高清愿
高權投資法人代表高秀玲是統一董事長羅智先的夫人
高清愿的女兒
高清愿就只有這麼一個獨生女
持股1.88%
股權結構主要以統一集團和國發基金為主



基本介紹與人事:
2014年7月31日創辦人馬海怡退休
2018年7月5日李勇發(統一集團法人代表)美國偉恩州立大學化學博士卸任,轉由蘇崇銘(統一企業公司副總經理) 擔任。
2018年7月統一派任蘇崇銘至神隆後補齊了大陸與懸缺的部分人力。

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